Ihre Karriere bei Infectopharm
Ihre Entwicklung ist uns wichtig
InfectoPharm ist ein dynamisch wachsendes, familiengeführtes, mittelständisches Pharmaunternehmen. Mit unserem umfangreichen Produkt- und Dienstleistungsportfolio sind wir in Deutschland führend im Bereich der Kinder- und Jugendheilkunde und vertreiben mit unserer Tochterfirma Pädia eine große Anzahl von Präparaten auch zunehmend international.

Die Wachstums- und Ertragsstärke ist außergewöhnlich und nachhaltig - der Umsatz liegt derzeit bei rund 215 Mio. € pro Jahr. Davon profitieren unsere mittlerweile 250 Mitarbeitenden, denn neben interessanten Benefits werden diese selbstverständlich am Unternehmenserfolg beteiligt.
Unsere Produktpalette ist umfangreich und vielseitig: Über 130 Arzneimittel, Medizinprodukte sowie gesundheitsbezogene Kosmetika und Er­näh­rungs­produkte erfüllen höchste Qualitätsansprüche und bieten Patienten, Ärzten sowie Apothekern einen besonderen Mehrwert.

Unsere Abteilung Arzneimittelzulassung wächst stetig und braucht Sie zur Verstärkung! Nach einer fachkundigen Einarbeitung übernehmen Sie Schritt für Schritt ein anspruchsvolles und vielseitiges Aufgabengebiet als

Sachbearbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung (Regulatory Affairs)

IHRE AUFGABEN

  • Mitarbeiten beim Erstellen der Arzneimitteldokumentationen (Zulassungsdossiers)
  • Fertigstellen der Dokumentationen im Dokumenten-Management-System docuBridge (eCTD)
  • Elektronisches Einreichen der Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen Behörden
  • Korrespondenz mit Behörden und Geschäftspartnern
  • Pflege von Zulassungsdatenbanken und Dokumenten-Management-Systemen im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge
  • Überwachung von Timelines und allgemeine administrative Aufgaben 

IHR PROFIL

  • Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung wie z.B. als Industriekaufmann/ -kauffrau, Reiseverkehrskaufmann/ -kauffrau, Bürokaufmann/-kauffrau oder auch als Fremdsprachenkorrespondent/in oder -sekretär/in, PTA/MTA/CTA oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung oder in einem anderen englischsprachigen, kaufmännischen Tätigkeitsbereich, auch im Bereich der Sachbearbeitung oder Assistenz sind wünschenswert, aber keine Voraussetzung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket
  • Selbstständiges, strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
  • Kommunikative, offene Persönlichkeit mit Organisationsgeschick
  • Hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Eigeninitiative und Belastbarkeit

WIR BIETEN IHNEN

  • Gründliche und praxisnahe Einarbeitung
  • Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem kollegialen, sympathischen und kompetenten Team 
  • Attraktive Vergütung plus Erfolgsbeteiligung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Zukunftssichere und moderne Arbeitsplätze in einem konstant wachsenden Familienunternehmen
  • Familienfreundliches Klima mit eigener Kinderkrippe
  • Betriebseigenes Mitarbeiterrestaurant mit Produkten aus der Region, Fahrradleasing, geförderte Sportgruppen und Vieles mehr

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